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國務院醫改領導小組秘書處:將建疫苗追溯體系支持仿制藥替代使用

时时彩投注技巧 www.nyets.icu 來源: 中國青年報  發布日期:2019-04-29 16:01:25

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  近日,國務院醫改領導小組秘書處、國家衛生健康委員會(以下簡稱“國家衛健委”)就深化藥品領域改革舉行專題發布會。國家衛健委體制改革司副司長薛海寧表示,藥品領域改革涉及人民群眾用藥安全,涉及醫藥產業健康發展,涉及社會和諧穩定,所以,“鑒于藥品領域改革的重要性、緊迫性、復雜性和艱巨性,怎么強調都不過分?!?/p>

  加快藥品信息化追溯體系建設

  薛海寧表示,下一步的重點工作包括:“加快藥品信息化追溯體系的建設,率先實現疫苗、特殊藥品和國家集中采購藥品‘一物一碼,物碼同追’,這也是保證藥品質量的一個有效手段?!蓖?,還要做好短缺藥品供應保障,藥品流通體制的改革,促進合理用藥、規范耗材使用,加強藥品質量安全監管等一系列工作。

  “要加快推進仿制藥的質量和療效一致性評價工作,這項工作對于推動我們從制藥大國向制藥強國跨越,是一項很重要的舉措,要落實仿制藥的相關支持激勵政策,支持仿制藥替代使用?!毖D?。

  據悉,國家衛健委將組織藥品集中采購試點作為一個突破口,推動醫改在重點領域和關鍵環節取得新的進展,要加強對中標藥品以及所涉及的原料藥生產企業的監測,加強對公立醫療機構優先使用集中采購中標藥品的監測。

  重點監控抗生素,輔助性、營養性藥品使用

  國家衛健委、國家中醫藥管理局出臺意見,重點監控抗生素、輔助性、營養性藥品的使用,對不合理處方醫生進行公示并建立約談制度,采取多種措施促進合理用藥,降低患者藥費負擔。措施包括:加強探索慢性病長期處方管理。加強醫療機構藥學部門建設管理,堅持公立醫院藥房公益性,不得承包、出租藥房,營利性企業不得托管公立醫院藥房。加強藥學人員配備、培養和隊伍建設,充分發揮臨床藥師作用,加強處方審核和處方點評,將點評結果納入對醫療機構的績效考核指標中,擴大臨床路徑覆蓋面,規范臨床用藥行為。

  薛海寧表示,為進一步完善基本藥物制度,國家衛健委、國家中醫藥局出臺了《2018年版國家基本藥物目錄》,藥物數量由原來的520種增加到685種,推動醫療衛生機構配備、優先使用基本藥物,促進上下級醫療機構用藥銜接。

  據悉,國家藥監局加快推進仿制藥質量和療效一致性的評價,目前,通過一致性評價的品種已達239個,組織對申請一致性評價的222個品種,涉及149家企業進行了核查,確保申報資料與生產實際一致。有序加快境外已上市新藥在境內上市的審批,針對近10年在美國、歐盟或日本上市但未在我國境內上市的,用于治療罕見病、防治嚴重危及生命疾病的臨床急需藥品建立專門的審評審批通道,大幅簡化審評審批程序,縮短審批周期。

  另外,還將加大對藥品質量的監督抽檢力度,及時向社會公布抽檢結果并發布年度藥品檢查報告,加強藥品和醫療器械不良事件監測,強化藥品安全預警和應急處置機制,督促藥品生產企業持續提高藥品質量。

  抗癌藥價平均降幅為56.7%

  2018年,國務院決定對進口抗癌藥實行零關稅,并開展抗癌藥醫保準入專項談判,新增17種抗癌藥進入醫保目錄,價格平均降幅為56.7%??箍拱┮┦〖蹲ㄏ畈曬?,共有1714個藥品降價,平均降幅10%。

  薛海寧表示,各地抗癌藥降稅降價政策逐步落地見效,所有?。ㄇ?、市)全部實現掛網采購,并且納入醫保支付,保障了患者的用藥需求?;蔥亂┢凡曬悍絞?,在省級藥品集中采購的基礎上,部分地區開展了跨區域聯合采購、GPO采購等。在北京、上海等11個城市開展國家組織藥品集中采購和使用試點。

  國家藥監局、國家衛健委和國家醫保局分別出臺配套政策,從切實保證中標藥品質量、做好中標藥品的配備使用、落實醫保保障等方面提出了具體要求。11個試點城市相繼發布實施方案,全面啟動了試點工作。

  總體來看,試點工作穩步實施,預期的改革成效正在初步顯現:首先,藥品價格有效降低。通過發揮以量換價的優勢,試點地區中標藥品價格平均降幅達52%。同時,一些非試點地區也實行價格聯動,部分未中選品種企業也主動降價,爭取試點以外的市場,藥品價格整體呈明顯降低趨勢。其次,仿制藥替代原研藥進程加速。據悉,在國家遴選公布的25個抗癌藥中選品種中,通過藥品質量和療效一致性評價的仿制藥有22個,仿制藥市場份額迅速提升,一致性評價工作也持續推進。再次,醫藥行業格局發生改變。帶量采購有利于進一步消除醫藥行業低水平同質化競爭,倒逼企業轉型升級,推動市場秩序日趨規范。

  中國青年報·中青在線記者鄢光哲來源:中國青年報

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